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血袋

簡介

血袋

簡介

血袋產品描述：是指用于各采供血機構和臨床使用單位，供人體全血及血液成分采集、貯存、處理、轉移、運輸、分離和輸注的一次性使用無菌袋式容器及其附屬結構，一般包括采血針、采血管、輸血插口、轉移管及袋體。

血袋預期用途：用于各采供血機構和臨床使用單位，供人體全血及血液成分采集、貯存、處理、轉移、運輸、分離和輸注。

血袋品名舉例：血袋

管理類別：Ⅲ

血袋相關指導原則：
1、全血及血液成分貯存袋注冊技術審查指導原則

血袋相關標準：
1、GB 14232.1-2004 人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統型血袋
2、GB 8369-2005 一次性使用輸血器
3、GB 14232.3-2011 人體血液及血液成分袋式塑料容器第3部分：含特殊組件的血袋系統

血袋相關檢測項目：
1 . 加壓排空《人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統型血袋（含1號修改單） GB 14232.1-2004》
2 . 采集速度《人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統型血袋（含1號修改單） GB 14232.1-2004》
3 . 采血管和轉移管《人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統型血袋（含1號修改單） GB 14232.1-2004》
4 . 采血針《人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統型血袋（含1號修改單） GB 14232.1-2004》
5 . 輸血插口《人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統型血袋（含1號修改單） GB 14232.1-2004》
6 . 懸掛《人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統型血袋（含1號修改單） GB 14232.1-2004》
7 . 透明度《人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統型血袋（含1號修改單） GB 14232.1-2004》
8 . 熱穩定性《人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統型血袋（含1號修改單） GB 14232.1-2004》
9 . 原始容器或薄片要求《人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統型血袋（含1號修改單） GB 14232.1-2004》
10 . 試驗液要求《人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統型血袋（含1號修改單） GB 14232.1-2004》
11 . 微生物不透過性《人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統型血袋（含1號修改單） GB 14232.1-2004》
12 . 相容性《人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統型血袋（含1號修改單） GB 14232.1-2004》
13 . 穿刺后的泄漏《人體血液及血液成分袋式塑料容器第4部分：含特殊組件的單采血袋系統 GB 14232.4-2021》
14 . 微粒污染《人體血液及血液成分袋式塑料容器第4部分：含特殊組件的單采血袋系統 GB 14232.4-2021》
15 . 色澤《人體血液及血液成分袋式塑料容器第4部分：含特殊組件的單采血袋系統 GB 14232.4-2021》
16 . 預裝貯存液或抗凝劑的塑料血袋水蒸氣透出《人體血液及血液成分袋式塑料容器第4部分：含特殊組件的單采血袋系統 GB 14232.4-2021》
17 . 抗泄漏《人體血液及血液成分袋式塑料容器第4部分：含特殊組件的單采血袋系統 GB 14232.4-2021》
18 . 穿刺力《人體血液及血液成分袋式塑料容器第4部分：含特殊組件的單采血袋系統 GB 14232.4-2021》
19 . 拉力《人體血液及血液成分袋式塑料容器第4部分：含特殊組件的單采血袋系統 GB 14232.4-2021》
20 . 化學要求《人體血液及血液成分袋式塑料容器第4部分：含特殊組件的單采血袋系統 GB 14232.4-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月27日

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檢測項：蒽，蒽油等測試物檢測樣品：電子電器產品及其廢棄物標準：SVHC歐盟REACH高關注物質第二批候選物質列表在GS標志認證過程中多環芳香烴（PAH）的檢測和驗證

檢測項：有害物質限量檢測樣品：皮革制品、鞋類標準：皮革和毛皮有害物質限量 GB 20400-2006

檢測項：多氯聯苯,多氯三聯苯，多氯化萘檢測樣品：電子電器產品及其廢棄物標準：電子信息產品中有毒有害物質的限量要求 SJ/T 11363-2006

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桂林市產品質量監督檢驗所

檢測項：三氯殺螨醇檢測樣品：食品標準：食品安全國家標準食品中農藥最大殘留限量》 GB 2763-2012

檢測項：丙酮抽出物檢測樣品：橡膠制品類標準：《橡膠溶劑抽出物的測定》 GB/T 3516-2006

檢測項：耐臭氧老化檢測樣品：橡膠和塑料軟管標準：《橡膠和塑料軟管靜態條件下耐臭氧老化性能的評價》 GB/T 24134-2009

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河源出入境檢驗檢疫局綜合技術服務中心綜合實驗室

檢測項：水不溶物含量（以干基計）檢測樣品：三氯異氰尿酸標準：三氯異氰尿酸 HG/T3263-2001

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山東出入境檢驗檢疫局檢驗檢疫技術中心/青島檢驗檢疫技術發展中心

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海寧市產品質量監督檢驗所（浙江省太陽能產品質量檢驗中心）

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浙江出入境檢驗檢疫局包裝檢測實驗室

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海南出入境檢驗檢疫局檢驗檢疫技術中心

檢測項：抗張強度檢測樣品：瓦楞紙箱、塑料編制袋標準：出口商品運輸包裝瓦楞紙箱檢驗規程 SN/T 0262-1993

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中國食品發酵工業研究院檢驗實驗室

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檢測項：蒸發殘渣檢測樣品：食品標準：包裝用塑料復合膜、袋干法復合、擠出復合 GB/T 10004-2008

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宜春檢驗檢疫技術研究所

檢測項：堆碼檢測樣品：普通貨物包裝標準：《出口商品運輸包裝塑料紡織袋檢驗規程》SN/T0274-93

檢測項：堆碼檢測樣品：危險貨物包裝標準：出口商品運輸包裝塑料紡織袋檢驗規程SN/T0274-93

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延鋒汽車飾件系統有限公司汽車飾件和電子檢測實驗室

檢測項：地圖袋的疲勞試驗檢測樣品：塑料及有關制品標準：手套箱疲勞 EP 84120.10(2009)

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血袋的研發實驗要求、相關標準與主要風險

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